Фармацевтические фильтры/осушители

Описание

Фармацевтические фильтры/осушители Navector — это высокотехнологичные системы для асептической фильтрации, промывки, обезвоживания и сушки фармацевтических порошков и твёрдых веществ. Оборудование обеспечивает полный цикл обработки продукта внутри герметичной камеры, исключая контакт с внешней средой, промежуточный перенос сырья и риск микробного загрязнения.

Такие фармацевтические фильтры/осушители идеально подходят для производства активных фармацевтических ингредиентов (API), стерильных порошков, высокочистых субстанций и чувствительных продуктов, требующих бережной и контролируемой обработки.

В основе оборудования применяется мягкое вибрационное движение Vibro-Energy, которое обеспечивает аккуратное разделение твёрдой и жидкой фаз при минимальном перепаде давления. Далее слой продукта псевдоожижается азотной продувкой, что позволяет осуществлять мягкую, равномерную и энергоэффективную сушку без применения механических мешалок. Готовый продукт выгружается в виде однородного сыпучего порошка с постоянной степенью сухости и без агломератов.

Особенности и преимущества фармацевтических фильтров/осушителей Navector

• Полностью нержавеющее исполнение 316L, с электролитической полировкой Ra < 0,4 — подходит для стерильных производств
• Взрывозащищённый двигатель — безопасная работа в зонах с повышенными требованиями
• Индивидуальная система управления на базе ПЛК с возможностью настройки параметров процесса
• Многослойная фильтрация — 2, 3 или 5 фильтрующих слоёв (фильтры импортированы из Японии)
• Усиленная конструкция фильтра — алмазная сварка, склеивание и отверждение для увеличения срока службы
• Вакуум до –0,2 МПа — эффективное обезвоживание и ускоренная сушка
• Полностью герметичная камера, соответствующая требованиям GMP и асептической работы
• Поддержка систем CIP/SIP — автоматическая мойка и стерилизация на месте
• Регулируемая температура — контроль теплового режима для защиты чувствительных субстанций

Процесс работы фармацевтического фильтра Navector

1. Ультразвуковое диспергирование

На первом этапе твёрдый материал вводится в жидкость и равномерно распределяется с помощью ультразвука.

Ультразвуковая энергия предотвращает агломерацию частиц, создавая стабильную и однородную суспензию для последующей фильтрации.

2. Герметизация

После загрузки камера полностью закрывается и герметизируется.

Это предотвращает контакт продукта с внешней средой, обеспечивает асептические условия и исключает риск загрязнений.

3. Стерилизация

Оборудование проводит стерилизацию внутренних поверхностей и зоны обработки (например, паром, горячим воздухом или химическими агентами).

Этап необходим для фармацевтических субстанций высокой чистоты.

4. Подача продукта

Суспензия автоматически подаётся на фильтрующую поверхность.

Равномерное распределение материала обеспечивает эффективное отделение жидкости от твёрдой фазы.

5. Обезвоживание

Жидкость проходит через многослойный фильтр, а твёрдая фаза остаётся на поверхности.

Используются вакуумирование и мягкая виброэнергия Vibro-Energy для ускорения процесса без разрушения структуры частиц.

6. Вакуумная сушка

После фильтрации начинается вакуумная сушка твёрдого материала.

Азотная продувка создаёт псевдоожиженный слой, обеспечивая:

• мягкое высушивание,
• отсутствие комков,
• равномерность конечной влажности,
• сохранение качества фармацевтической субстанции.

7. Перемешивание твёрдой фазы

Для достижения однородной степени влажности камера может выполнять мягкое вращательное движение, обеспечивая равномерную обработку всего порошкового слоя.

8. Выгрузка продукта

После достижения требуемой сухости порошок выгружается напрямую в контейнер или изолятор.

Благодаря псевдоожижению материал выходит свободно и равномерно.

9. Очистка

После выгрузки проводится:

• моющая обработка (CIP),
• стерилизация (SIP),
• механическая очистка по необходимости.

Это обеспечивает соответствие санитарным нормам и предотвращает перекрёстное загрязнение.

10. Замена ситового фильтра

При износе или смене продукта проводится быстрая замена фильтрующего элемента.

Конструкция фильтров/осушителей Navector позволяет выполнять замену быстро и безопасно.

Такой подход обеспечивает:

• отсутствие ручного контакта с продуктом,
• максимальную стерильность,
• стабильную воспроизводимость качества,
• соответствие международным стандартам GMP.

Типовые применения

• Производство API
• Фармацевтические субстанции высокой чистоты
• Биотехнологические и стерильные порошки
• Химико-фармацевтические компоненты, требующие щадящей сушки
• Материалы, чувствительные к механическому воздействию                                  

Фото